wrzucam tłumaczenie: na 60 mln iniekcji prawie: serio nie spodziewaliście sie zadnych skutków ubocznych-- szkoda każdej osoby ale to ilości: 15 osób, 22 osoby z czego część miała podobne problemy.
chętnie zobacze statystyki covidowe dla porównania. dzięki za znalezienie raportu- mnie uspokoił
tłum:
Nowe sygnały w tym okresie.
Reumatoidalne zapalenie stawów. Od początku obserwacji wystąpiły 22 ciężkie przypadki reumatoidalnego zapalenia stawów. Przypadki te mają średni wiek 56,2 lat i występują głównie u kobiet (21F/1H). Spośród tych przypadków 15 wystąpiło u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów w wywiadzie. Dwa przypadki odpowiadają „pozytywnemu rechallenge” (co oznacza, że objawy zapalenia stawów wystąpiły po pierwszej dawce, ale także podczas nowej ekspozycji na szczepionkę, czyli po drugiej dawce). Efekty te są przedmiotem potencjalnego sygnału wspólnego dla mRNA.
Nefropatia kłębuszkowa. Od początku obserwacji wystąpiło 12 przypadków nefropatii kłębuszkowej. Wśród tych 12 przypadków 8 to nawroty, a 4 to nefropatie kłębuszkowe de novo (które wcześniej nie istniały). 8 przypadków nawrotu wystąpiło u pacjentów w wieku od 20 do 60 lat, 6 po pierwszej dawce i dwa po drugiej dawce w okresie od 1 do 30 dni. 4 przypadki nefropatii kłębuszkowej de novo wystąpiły u pacjentów w wieku od 50 do 70 lat po podaniu pierwszej dawki iw ciągu 2 do 21 dni. Efekty te są przedmiotem potencjalnego sygnału wspólnego dla szczepionek mRNA.
Niekorzystne skutki tej szczepionki.
2. Spikevax (nowa nazwa szczepionki COVID-19 Vaccine Moderna)
Nowe sygnały w tym okresie.
Reumatoidalne zapalenie stawów. Od początku obserwacji zaobserwowano trzy ciężkie przypadki reumatoidalnego zapalenia stawów, w tym jeden z dalszym zaostrzeniem objawów po drugiej dawce ("dodatnie powtórne podanie"). Efekty te są przedmiotem potencjalnego sygnału wspólnego dla szczepionek mRNA.
Nefropatia kłębuszkowa. Od początku obserwacji trzy przypadki nefropatii kłębuszkowej, w tym dwa przypadki „dodatniego powtórnego podania” (występujące po pierwszej i drugiej dawce) i jeden przypadek tylko po drugiej dawce. Przypadki te wystąpiły u pacjentów w wieku od 20 do 80 lat, wszystkie w krótkich ramach czasowych (<2 dni). Efekty te są przedmiotem potencjalnego sygnału wspólnego dla mRNA.
Nowe wydarzenia w tym okresie do obejrzenia.
Krwawienie skórno-śluzowe. Od początku obserwacji zgłoszono 15 poważnych przypadków krwawienia skórno-śluzówkowego. Wobec braku komplementarnej oceny zgłaszanych przypadków nie można przewidzieć roli szczepionki w ich występowaniu. Jednak w obliczu tego potencjalnego nieoczekiwanego ryzyka zaburzenia miesiączkowania będą przedmiotem szczególnego monitorowania.
Rumień wielopostaciowy. Od początku obserwacji zgłoszono dwa przypadki rumienia wielopostaciowego, w tym jeden z potwierdzoną diagnozą. Nie zaobserwowano poważnych uszkodzeń skóry, które mogłyby podważyć stosunek korzyści do ryzyka szczepionki. Rumień wielopostaciowy i inne poważne zaburzenia będą nadal przedmiotem szczególnego monitoringu.
Niekorzystne skutki tej szczepionki.
3. Vaxzevria (AstraZeneca)
Bez modyfikacji.
Niekorzystne skutki tej szczepionki.
4. Szczepionka Janssen COVID-19
Nowy sygnał na ten okres.
Od początku okresu obserwacji zgłoszono 4 przypadki ostrej poliradikuloneuropatii, czyli zespołu Guillain-Barré. Przypadki te mają średni wiek 61 lat (2H/2F) i występowały od 8 do 20 dni po szczepieniu. Ewolucja jest korzystna dla 3 pacjentów i stabilna dla jednego pacjenta.
Sygnał potwierdzony.
Zespół przesiąkania włośniczek: do tej pory nie zgłoszono żadnego przypadku we Francji.
Europejska Agencja Leków (EMA) doszła do wniosku, że szczepionka Janssen może niezwykle rzadko powodować zespół przesiąkania włośniczek i uznała, że szczepionki Janssen nie należy stosować u pacjentów z zespołem przesiąkania włośniczek w wywiadzie. O te informacje zaktualizowano charakterystykę produktu leczniczego (SmPC) i ulotkę dla pacjenta.
Niekorzystne skutki tej szczepionki.
Ocena szczepień: od 25.06.2021 do 07.08.2021 wykonano ponad 8 176 000 iniekcji
Ponad 45 779 000 iniekcji z Comirnaty (BioNTech-Pfizer);
Ponad 5 566 000 zastrzyków ze Spikevax (Moderna);
Ponad 7 210 000 wstrzyknięć szczepionki Vaxzevria (AstraZeneca);
Ponad 609 000 zastrzyków szczepionką Janssen COVID-19.
Łącznie w dniu 07.08.2021 wykonano ponad 59 165 000 iniekcji.
Odniesienie
ANSM: aktualizacja nadzoru nad szczepionką COVID-19 – okres od 25.06.2021 do 7.08.2021
Choroba: Covid 19
Szczepionki: COMIRNATY Pfizer-BioNTech Janssen Szczepionka COVID-19 SPIKEVAX - Szczepionka COVID-19 Moderna VAXZEVRIA - Szczepionka COVID-19 AstraZeneca